从北京经济技术开发区的一间实验室出发，九年时间，在“AI+微生物检测”细分赛道快速成长，如今业务已覆盖全国150余座城市，产品销往超1500家医疗机构，跻身国家级专精特新“小巨人”企业行列，这家企业便是予果生物科技（北京）有限公司（简称“予果生物”）。
    在结核病检测赛道，自主研发的TB-EASY系列，是全球最早实现舌拭子结核分子检测产业化的产品之一；在重症感染诊断领域，宏基因检测产品为国内首个获国家药监局受理的同类产品。从实验室研发到产业化落地，从本土市场到“一带一路”沿线，予果生物正以数据与算法为核心，不断拓宽微生物检测的技术边界与应用场景。
    当前，全球微生物检测行业正经历深度转型：从传统培养法、免疫学检测，逐步转向以分子检测为主的技术路线。灼识咨询数据显示，2024年至2034年全球微生物检测市场复合年增长率将达10.8%，2034年市场规模预计突破3234亿美元。在这条快速增长的赛道上，予果生物凭借“AI+微生物检测”的差异化路径，走出了一条中国科创企业的自主发展路线。
用算法重构检测研发体系
    “将微生物数字化”，是予果生物自成立之初便确立的核心理念。在传统微生物检测体系中，细菌培养、免疫学检测是主流手段，但普遍存在检测周期长、阳性检出率低、对操作人员经验依赖度高等短板。临床常见的血流感染、中枢神经系统感染等重症场景，传统培养法阳性检出率不足两成，且往往需要3至7天才能出具结果，难以满足重症患者的救治时效需求。而在基层医疗场景，受限于检验设备落后与医务人员经验不足，微生物检测能力不足问题更为突出，感染性疾病的精准诊断始终是分级诊疗推进中的薄弱环节。正是看到这一行业共性痛点，予果生物确立了“将微生物数字化”的技术路线，试图用数据与算法重构检测研发逻辑，破解传统手段的效率和精度瓶颈。
    2017年成立以来，予果生物依托海量微生物数据的积累、分析与迭代，以更低成本、更高效率开发高精度、普惠性的检测技术与产品，推动微生物检测从传统经验驱动模式，向数据与算法驱动的新型研发体系转型。
    这样的转型并非一日之功。成立九年来，予果生物累计研发投入超3.5亿元，占融资总额的46%以上，相当于每1元融资中就有近5角投向研发，远高于10%-20%的行业平均水平，体现了企业押注长期技术价值的战略选择。
    持续高投入筑牢了技术底座。截至目前，予果生物先后承担及参与国家级重点专项4项、省级3项，参与制定国家标准、团体标准各1项；累计申请发明专利50余项、软件著作权100余项，在国际权威期刊发表学术论文180余篇。
    在此基础上，予果生物搭建起覆盖生物信息学、分子诊断、自动化实验平台及AI算法的全链条技术体系，核心支撑便是自主研发的PrimEvo研发平台。作为融合人工智能与多组学数据的分子检测研发引擎，该平台的核心优势在于实现了“干实验-湿实验”的闭环迭代：算法端基于多组学数据完成引物、探针的智能设计与性能模拟，实验室端快速完成样本验证并将结果数据回传算法模型，通过持续的训练优化，不断压缩产品研发的试错成本与时间周期。
    不同于行业普遍采用的“单点设计-逐一验证”传统研发模式，平台化、智能化的研发体系让予果生物能够快速响应不同临床场景的检测需求，快速推出适配性产品，将传统检测产品开发周期从3-5年压缩至6个月，研发效率提升约83%。
    依托PrimEvo平台，予果生物自研的MultiPrime算法实现了引物设计的全局优化与模块化组装，引物库从最初的400对扩充至1500余对，远高于行业普遍20-50对的规模。《欧洲呼吸杂志》发表的第三方研究数据显示，经MultiPrime设计的引物在下游检测中灵敏度达94%、特异性达89%。该平台也是唯一入围工信部、国家药监局“人工智能医疗器械创新任务揭榜”的微生物检测解决方案，技术达到国际先进水平。
构建阶梯式核心产品布局
    传统结核病检测高度依赖痰液样本，但采样难题长期制约着筛查普及。世界卫生组织《2025年全球结核病报告》指出，当前全球结核病负担持续上升，早期诊断与主动病例发现是防控关键，而超过80%的结核病高危人群难以提供合格的痰液样本，儿童、老人及免疫低下群体尤为突出。这一“痰液难题”，直接导致大量潜在患者无法被及时筛查确诊，成为全球结核病防控的共性堵点。
    针对这一行业痛点，予果生物自主研发了TB-EASY系列产品，该产品采用无创舌拭子采样替代传统痰液采样，能够覆盖此前难以完成检测的广泛人群，是全球最早实现舌拭子结核分子检测产业化的产品之一。
    其中TB-EASY1.0已获国家药监局注册批准，是国内首个获批的舌拭子结核PCR检测试剂。产品采用IS6110/IS1081双靶标联合检测策略，搭配内标质控体系，检测结果精准稳定，有效降低了单靶标检测可能出现的漏检风险，适配国内主流结核流行株的检测需求。而且，采样操作安全便捷，无需专业医护人员全程指导，受试者经简单提示即可自行完成。对于基层医疗机构与公共卫生筛查场景而言，这一特性格外重要——传统痰液采样在大规模人群筛查中效率极低，而舌拭子采样能够大幅提升筛查工作的通量与可及性，在校园结核筛查、重点人群体检、口岸检疫等场景中具备显著应用优势。
    在盖茨基金会支持下，予果生物正推进TB-EASY系列产品在东南亚、非洲等结核病高负担国家的注册认证与落地合作。东南亚、非洲等地区是全球结核病高发区域，当地医疗资源相对薄弱，高端检测设备与专业人员缺口较大，结核病诊断长期依赖痰涂片等传统手段，漏诊率高、确诊周期长。TB-EASY系列产品操作简便、对实验室条件要求低的特性，高度适配当地的医疗环境，能够快速下沉至基层医疗机构，提升当地结核病检测的覆盖能力。推进医疗产品异国注册，既是予果生物全球化布局的关键一步，也是中国医疗技术助力全球公共卫生均等化的具体实践。
    除结核病检测外，予果生物在重症感染诊断领域也取得重要进展。自主研发的宏基因检测产品，可对脑膜炎、血流感染等重症感染的病原微生物实现精准鉴定与定量分析。予果生物的宏基因检测产品能够一次性覆盖细菌、病毒、真菌、寄生虫等上万种病原体，24小时内即可出具检测报告，为临床精准用药提供依据。其中脑膜炎检测产品依托覆盖23943种病原体的自建宏基因组数据库，成为国内首个获国家药监局受理的宏基因组病原检测产品，有望填补国产同类产品的市场空白。
    截至目前，该产品已销往全国超700家三甲医院，累计完成样本检测近5万例，脑脊液检测量位居全球首位。近5万例临床样本的积累，不仅是产品应用规模的体现，更形成了极具价值的中国人群病原数据库。依赖基于本土人群的感染病原谱数据，企业能够持续优化算法模型，提升针对国内流行菌株的检测灵敏度与特异性，形成“产品落地-数据积累-算法优化-产品升级”的正向循环。
    产业化进展方面，公司目前已取得一类医疗器械备案证29个、二类注册证4个、三类注册证1个，另有多款三类产品处于临床注册阶段。从一类备案到三类持证的产品矩阵，形成了覆盖“基层普筛-常规诊断-重症精准检测”的阶梯式产品布局，既能够满足三甲医院重症感染的精准诊断需求，也能够适配基层医疗机构的普惠筛查场景。完整的产品管线为予果生物后续的市场拓展打下了坚实基础，标志着其技术成果正在加速向临床可用产品转化。
加速融入全球公共卫生体系
    资本市场的认可度，是衡量科创企业创新实力的重要维度。
    成立至今，予果生物已完成多轮股权融资，累计融资额7.5亿元，投资方包括多家业内知名机构。对于科创企业而言，资本的价值不仅在于资金支持，更在于背后的产业资源赋能。产业资本的加持，让予果生物的研发与商业化进程获得了资金与资源的双重支撑。
    2025年底，公司正式启动港股IPO筹备工作，目前正推进Pre-IPO轮融资。清晰的技术壁垒与商业化路径，是资本市场持续看好予果生物发展的核心原因。
    在盖茨基金会支持下，TB-EASY系列已通过南非iLEAD计划、印度尼西亚EVIDENT倡议完成国际验证，并与南非国家传染病研究所合作完成TbFocus系统的WHO标准升级。南非iLEAD计划与印度尼西亚EVIDENT倡议，均是盖茨基金会在全球结核病高负担国家推动的创新诊断技术验证项目，旨在筛选适合当地推广的高性价比检测方案。
    予果生物产品能够入选并完成验证，证明其产品性能、操作便捷性与成本控制能力，得到了国际公共卫生领域的专业认可。一系列海外项目的落地，验证了予果生物技术与运营模式的适配性，也体现了其对接不同医疗体系的服务能力。目前，公司正以自主研发的检测技术，参与全球结核病防控与公共卫生体系建设。
    夏涵出生于1983年，本科毕业于复旦大学生命科学学院，后赴瑞典乌普萨拉大学攻读应用生物技术硕士学位。2017年，夏涵带着核心技术团队落地北京经开区，在园区孵化器的一间实验室里开启了创业之路。从求学到创业，夏涵始终深耕生物信息学领域，先后主导研发tNGS设计工具MultiPrime、mNGS毒力因子分析工具RVFScan，累计发表学术论文76篇，h-index为21。
    “‘将微生物数字化’既是技术方向，也是产业责任。微生物检测不应只局限于高端实验室，更要下沉到基层医疗机构，成为普惠可及的公共卫生工具。”夏涵表示。
    予果生物九年的发展历程，印证了专精特新企业深耕细分赛道、坚持长期研发投入的成长价值。在微生物检测这条细分赛道上，这家年轻的专精特新企业正持续深耕，以自主技术打造国产检测方案，逐步走向更广阔的全球市场，为基层医疗普惠、全球公共卫生事业贡献更多中国技术力量。
（图1）企业生产场景。
（图2）予果生物企业产品研发实验。
（图3）为南非NICD实验室研究人员开展TB-Pro自动化系统操作流程培训。
（图4）予果生物北京总部主楼。