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2025-09-22 第04版:四版 【字体】大 |默认 |

打破国际垄断,实现氨基酸注射液国产新突破

一半天制药七年攻关突破技术壁垒,实现从“仿制”到“智造”跨越

作者: ■胡华强段婷婷 来源:中华工商时报 字数:1248
    复方氨基酸注射液作为国家战略储备药品和危重症患者的重要支撑药物,其安全性一直备受关注。传统制剂为维持稳定性,不得不添加的亚硫酸盐抗氧化剂,潜藏着过敏反应和临床风险,成为长期技术瓶颈。在这一被国际企业长期主导的高端领域,实现自主创新不仅关乎用药安全,更关系到中国医药产业的核心竞争力。
    扎根于湖北监利的国家级高新技术企业——一半天制药有限公司(简称“一半天制药”),用7年时间交出了一份合格答卷。
    不含抗氧化剂的复方氨基酸注射液研发是一项涉及材料学、制剂工艺与临床安全的系统工程。一半天制药在全国率先搭建该剂型的关键技术平台,历时7年攻关,投入近亿元,最终突破技术壁垒。
    从最初仅50余名员工、2条人工生产线、完全依赖仿制药生存的小企业,到如今资产超20亿、年营收28亿元的细分领域领军者,一半天制药走过一条以科技创新驱动转型的突围之路。企业不仅建成国家级企业技术中心和院士专家工作站,更成功打破国际垄断,研发出国内首个不含抗氧化剂的高端复方氨基酸注射液,实现从“仿制”到“智造”跨越。
    值得一提的是,一半天制药积极响应国家惠民号召,主动对接医保谈判,经过三次大幅降价,降幅达90%,让优质药品以更可及的价格惠及百姓。
    “没有核心技术,制药企业只能永远跟在别人后面。”这是一半天制药董事长苏鸣最深的体会。早在企业创立初期,一半天制药就作出了关键的战略布局——生产基地落户监利,研发中心进驻武汉光谷生物城。这一“双轮驱动”模式为企业后续的技术突破埋下伏笔。
    研发投入是创新的基石。2009年以来,企业研发费用占销售收入比重持续提高到5%,累计投入达4.5亿元。在人才建设方面,企业聘请“千人计划”专家李剑光担任首席科学家,与中国药科大学王广基院士共建院士工作站,组建起一支包括10名博士、15名硕士在内的研发团队。与此同时,企业还引进多台国际领先的精密分析仪器,为科研创新提供硬件支持。
    一半天制药坚持自主创新与开放合作并重,与美国俄亥俄州立大学、华中科技大学、中国药科大学、军事医学科学院药物研究所、中国科学院上海药物研究所等十余家顶尖机构开展产学研协同攻关。截至目前,公司已获国家发明专利12项,完成科技成果转化7项,带动产业链投资超过10亿元。
    从年销600万瓶到2400万瓶,再到如今全年总产能突破6000万瓶——药品产量跨越式增长的背后,是企业持续推进数字化、智能化改造的成果。
    一半天制药创新集成自动化控制与过程分析技术,建设智能生产线、空调自控系统、生产数据采集与监控系统,并引入企业资源计划系统(ERP),将先进技术深度融合于制剂全生命周期管理。改造后,企业能源利用率提高30%,制剂成本降低40%,整体生产效率提升50%。
    展望未来,苏鸣表示,一半天制药将继续坚持创新驱动、智能赋能的发展路径,持续拓展抗肿瘤和营养治疗制剂产品线,积极参与国际医药竞争,为中国医药工业高质量发展作出更大贡献。

 
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