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2021-12-29 第05版:五版 【字体】大 |默认 |

沈阳同联集团:为生命创造更多希望

作者: ■程景亮本报记者孙智 来源:中华工商时报 字数:1693

    “秉承‘同心联手,成就健康生活’的理念,提供安全有效的药品,传递科学严谨的医学信息,将为生命创造更多希望。”对此,沈阳同联集团有限公司董事长姜洋坚定不移。
    作为国家一类新药,国家863、“七五”“八五”“十五”“十一五”“十二五”重点攻关项目的可利霉素的投产上市,就是姜洋这份笃定的佐证。
    入选国家方案
    2020年3月26日,在国务院新闻办发布会上,科技部副部长徐南平指出,在抗病毒治疗方面,磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物在临床研究中显示出了一定的抗新冠病毒效果,减少了普通型向重型和危重型转化。
    19天后,国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发和疫苗研制等科研攻关进展情况召开新闻发布会。会上再次提及可利霉素,并表示中国科研团队在积极推动自主研发药物的科研攻关,并高度重视我国自主研发药物,加快推进可利霉素等一系列药物在临床方面的研究工作,从而更快产出更多的成果应用于疫情防控。
    2020年5月19日,国新办就加快建设创新型国家支撑引领高质量发展有关情况举行新闻发布会。会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬在答记者提问时指出,科研攻关组从一开始就确定了三药三方案,包括磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物筛选。
    短时间内,如此高频次的出现,让可利霉素迅速进入大众视野。
    据了解,可利霉素由沈阳同联集团与中国医学科学院医药生物技术研究所合作,共同开发,是我国第一个自主研发的大环内酯类抗生素产品,是阿奇霉素上市以来国际首次出现的新型广谱抗生素原研药,填补国内国际空白。
    自可利霉素投产上市以来,被评为“2019年中国医药生物技术十大进展”;“抗感染新药可利霉素(必特)获批上市”入选中国医学科学院2019年度中国医学重大进展。沈阳同联集团“一种可利霉素片及其制备方法”发明专利荣获第二十二届中国专利优秀奖;沈阳同联集团上海同联制药有限公司获得上海市“高新技术企业”和“专精特新”企业等荣誉称号。
    坚守是对科学的尊重
    “期盼的这一天终于来到了!”2019年10月24日,必特·可利霉素产品生产启动仪式上,王以光教授难掩激动。作为我国第一代生物工程学专家、可利霉素的发明人,王以光教授和抗生素打了一辈子的交道,见证了我国抗生素发展史。
    可利霉素是由中国医学科学院医药生物技术研究所在1996年正式立项开发,利用合成生物学方法(基因重组技术)发酵产生的全球首例新型抗感染药物,为发酵直接产物,不需要进一步合成,对环境污染少,具有环保优势。
    早在1988年,可利霉素就被列入国家高科技863项目。随着研发的深入推进,先后获得973、国家自然科学基金、“十一五”和“十二五”的国家重大专项等11项国家科技项目的资助,还被列入中国医学科学院医学与健康科技创新工程的项目。
    沈阳同联集团参与其中,是在2003年。在此后的18年间,沈阳同联集团累计投资10多亿元,投资占比达到可利霉素研发总投入的90%以上。
    同心联手成就健康生活
    “正是有了无数同联人的精诚合作,有了王以光教授等医药工作者的初心不移,有了社会各界的鼎力支持,才有了今天可利霉素的诞生。这不仅意味着从科技成果到产品的成功转化,更是同联人守护生命再创奇迹的全新出发。”姜洋目光灼灼。
    豪情万丈的背后是一路披荆斩棘。
    从研发到获批,再到上市投产,可利霉素“久经磨难”。技术方面,在可利霉素之前,国内外尚没有一个利用合成生物学技术获得的新化合物真正用于临床实际的先例;硬件方面,自主产权的菌种不能外流,但研究所又不具备中试发酵设备;观念方面,人们对合成生物学技术研制多基因介导产生新化合物缺乏信心。
    面对类似种种,沈阳同联集团先后与国内外多家高校和科研院所合作,形成了以可利霉素为核心的技术研发平台、学术交流平台、产品中试平台,使产学研深度融合,解决研发、生产过程中遇到的问题。仅处方工艺问题,就通过合作攻关,使临床生物利用度更高,人体对药物有效成分吸收更快,产品质量标准得到全面提升。
 
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