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2019-08-02 第01版:一版 【字体】大 |默认 |

国家药监局:优先审批创新医疗器械

作者: 来源:中华工商时报 字数:267
    国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在1日举行的国务院政策例行吹风会上说,具有我国发明专利,在技术上属于国内首创,而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道,进行优先审批。江德元说,国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序,加快创新器械的注册速度。实施这项措施以来,进入这个通道注册的产品比同类其他产品的时限减少83天。
    根据统计数据显示,从2014年实施该制度以来,截至今年6月底,一共有222个产品申请进入这个通道,到目前为止已批准65个产品上市,其中国产化产品64个。
 
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