【本报北京讯】近日发布的新版《医疗器械分类目录》，将根据医疗器械的风险变化加以分析，科学判断，对部分产品管理类别动态调整，并及时公布，实现我国医疗器械分类的精准性和科学性。
    医疗器械的特点是种类多、跨度大，市面上小到创可贴、医用棉签和温度计，大到核磁共振、呼吸功能监护仪，都统称为医疗器械；并且产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。
    医疗器械在疾病的诊断、预防、监护、治疗等过程中发挥着重要作用，最常见的医疗器械（耗材）就是胶片，在新《分类目录》中，严格规定了不同影像记录介质的使用范围，由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成的喷墨或文印激光胶片使用范围仅限于超声等医学影像及图文的打印，而CT、MRI、CR、DR等需要用于诊断依据的医学影像，则要采用激光胶片（含银盐）和热敏胶片。
    胶片是医生诊断的重要辅助工具，诊断医生通过阅读胶片图像，及时发现和判断病灶点，可有效避免信息丢失和分辨率底下引起的漏诊和误诊；同时，胶片也是患者复诊转诊时病情判断的重要依据，将胶片提供给临床医生，可帮助医生快速比较病情变化，从而对症治疗，还可减少反复拍片造成的不必要费用；胶片可作为自己的健康档案资料，在身体出现病症时，可为医生的诊断提供历史依据。
    传统医用胶片不受潮、不受损、不褪色、耐撕耐磨、不易产生褶皱、存储时间可达十年的特点，让它成为处理各种医患纠纷的依据之一，甚至在很多医疗事件责任的认定起到关键的作用。医疗质量和医疗安全是医疗管理的核心内容，传统医用胶片既能提高医生诊断的准确性,又能有效减少医疗纠纷，从而保障患者健康，方便医院的医疗管理。（许炜）