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  往期回顾:    高级检索   出版日期: 2017-07-10
2017-07-10 第02版:二版 【字体】大 |默认 |

山西积极推进仿制药一致性评价

作者: 来源:中华工商时报 字数:366
    【本报太原讯】记者日前从山西省政府获悉,山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动,一致性评价“大考”开启,省内制药企业将加速洗牌,优胜劣汰。
    “迫切需要通过开展一致性评价淘汰落后品种,真正使仿制药的质量和疗效与原研药达到一致。”山西省食品药品监督管理局局长赵光国表示,仿制药质量提高了,与原研药能相互替代了,就能够推动药品生产领域的结构性改革,改变目前原研药在医院药品销售占比过大的局面,有利于降低医药总费用支出。开展一致性评价,一让用药更加安全有效,二能减轻医药费负担,给老百姓带来直接实惠。
    根据政策,山西省68家药企的1042个基本药物固体制剂2018年底前若通不过一致性评价,将被注销批准文号;其他企业的近3000个批准文号今后几年若通不过一致性评价,将在下一个药品注册周期不再受理注册。
 
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