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2017-02-24 第04版:四版
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让饮食用药安全无忧 |
——访国家食品药品监督管理总局局长毕井泉 |
作者:
■吕诺王宾 来源:中华工商时报 字数:1489 |
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饮食用药“舌尖上的安全”大于天。国务院印发的《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织一张食品药品安全保护网。食品和药品安全规划对“十三五”时期全国食品药品安全工作作出了怎样的部署?提出了哪些“小目标”和任务?如何保障人民群众“十三五”饮食用药安全无忧?记者专访了国家食品药品监督管理总局局长毕井泉。 问:保障食品药品安全,是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容。食品和药品安全规划对“舌尖上的安全”提出了哪些“小目标”? 答:两个规划提出,“十三五”期间,实现食品药品安全治理能力、质量安全水平、产业发展水平和人民群众满意度明显提升的发展目标。 食品规划提出了国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年4份/千人,产品标准覆盖所有日常消费食品、限量标准覆盖所有批准使用的农药兽药和相关农产品等发展指标,以及全面落实企业主体责任等11项重点任务;药品规划提出了按规定时限审评审批、完成国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价、制修订3050个药品标准和500项医疗器械标准、药品定期安全性更新报告评价率达到100%等发展指标,以及加快推进仿制药质量和疗效一致性评价等5项重点任务。 问:当前,面对影响食品药品安全问题的深层次矛盾和突出风险,如何守住不发生系统性、区域性食品药品安全事件的底线? 答:两个规划强调治理关口前移、源头把控。在食品方面,提出开展食用农产品源头治理,实施高毒、高残留农药替代行动,主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达30%以上,农药利用率达40%以上,主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上。 药品方面,从源头全面提高药品的安全性和有效性,对已批准药品加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,对新申报药品严格审评审批要求。鼓励研发创新,推进药品上市许可持有人制度试点,加强药品研发数据保护,推进药品医疗器械注册审评项目政府购买服务试点,对具有临床价值的创新药和临床急需药品实行优先审评审批。 问:食品从农田到餐桌、药品从实验室到医院,如何在诸多环节排除风险隐患、堵住安全监管漏洞? 答:规划对食品从农田到餐桌、药品从实验室到医院提出全程控制、全链条监管的要求,严格落实食品药品生产、经营、使用、检测、监管等各环节安全责任。 食品规划提出,严把食品生产经营许可关;落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任,加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管;对冷链贮运等重点环节强化监管;实施餐饮业质量安全提升工程,全面推行“明厨亮灶”;实施进口食品安全放心工程,推动特色食品加工示范基地建设。 药品规划提出,加强药品研制、生产、流通、使用环节监管,建立药品档案,实施全生命周期管理制度。淘汰长期不生产、临床疗效不确切、安全风险大的品种。规划提出全面实行基层网格化监管,及时排除风险隐患,避免出现监管死角。 此外,规划还提出了强化专项整治、加强稽查执法、推动行刑衔接、推动食品药品违法行为入罪等措施,所有违法行为都要处罚到自然人。强化风险监测、风险评估、风险预警和风险交流,提出科学划分食品生产经营风险等级,加强对高风险食品生产经营企业的监督检查;将“米袋子”“菜篮子”主要产品纳入监测评估范围;全面落实药物医疗器械警戒和上市后研究的企业主体责任,对上市产品开展风险因素分析和风险效益评价;建立医疗器械产品风险评估机制和分类目录动态更新机制。
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